interpaquete 2023

La demanda de productos farmacéuticos está aumentando en todo el mundo, con cada vez más medicamentos que se lanzan al mercado en períodos de tiempo cada vez más cortos. Solo el año pasado, la facturación en el mercado farmacéutico alemán, el más grande de Europa y el cuarto más grande del mundo, fue de alrededor de 53.600 millones de euros.

Según Statista, el volumen se ha más que duplicado en los últimos 15 años, y en el último recuento se vendieron casi 100 mil millones de unidades de conteo (tabletas, sobres, inyecciones, etc.). Todos deben envasarse de forma higiénica y segura, cumpliendo estrictos requisitos legales. Esto impone grandes exigencias a los materiales de envasado, los procesos de llenado y las máquinas de envasado.

La pandemia de COVID-19 demostró la importancia de los envases protectores para vacunas, medicamentos, desinfectantes y otros productos médicos. Usando el ejemplo de las vacunas COVID, hemos visto que desarrollar una vacuna no es suficiente. Numerosos actores a lo largo de toda la cadena de suministro tuvieron que trabajar bien juntos para garantizar que millones de personas estuvieran protegidas contra el virus. Se necesitaron miles de millones de viales de vidrio para la vacuna, así como cajas frías especiales para el transporte y congeladores especiales para el almacenamiento.

Cuando el mundo del embalaje se reúna en Düsseldorf, Alemania, para interpack del 4 al 10 de mayo de 2023, también se tratará de innovaciones en la fabricación, embalaje y logística de productos farmacéuticos, incluidas nuevas soluciones al problema de la piratería de productos. La industria farmacéutica se ve afectada por la falsificación como ninguna otra. El lucrativo negocio de los medicamentos falsificados, que en el mejor de los casos solo contienen menos ingredientes activos pero también pueden estar mezclados con sustancias desconocidas que son dañinas para la salud, ha aumentado nuevamente con el creciente comercio en línea. La Organización Mundial de la Salud estima que más de la mitad de los medicamentos comprados en línea en sitios web ilegales son falsificados. El valor de mercado estimado de los medicamentos falsificados es de unos 75 000 millones de dólares estadounidenses al año.

Protección contra falsificaciones a través de elementos de seguridad

Además, las cadenas de suministro globales se están volviendo cada vez más complejas. Los ingredientes activos a menudo se producen en un país, se procesan y empaquetan en otro y finalmente se distribuyen y comercializan a través de las fronteras. Por lo tanto, el legislador europeo retomó la lucha contra la falsificación de medicamentos hace años con la Directiva de la UE 2011/62/UE. La directiva, que comenzó en 2019, especifica una serie de características de seguridad para los medicamentos recetados. Por ejemplo, cada paquete de medicamentos debe estar etiquetado con un código de serie único (USC) en combinación con el número de artículo (GTIN), el número de lote (LOT), la fecha de caducidad (EXP) y el nombre del fabricante. Toda la información se codifica en un código de matriz de datos 2D, que luego se imprime en texto plano en el empaque con una calidad de impresión mínima determinada. Además del código único, cada paquete debe tener características de evidencia de manipulación.

Empresas como el expositor de interpack Bluhm Systeme han estado desarrollando soluciones de codificación y etiquetado para envases farmacéuticos que cumplen con la directiva de la UE para envases a prueba de falsificaciones durante años. Esto incluye varias soluciones de etiquetado, como codificadores láser o de inyección de tinta, impresoras de transferencia térmica, sistemas de etiquetado y el software adecuado. Por ejemplo, la etiquetadora de inyección de tinta Integra One desarrollada para la codificación de medicamentos imprime códigos de identificación únicos, códigos de barras o códigos de matriz de datos en una amplia gama de envases farmacéuticos.

El marcado láser UV también es una solución de etiquetado comprobada. Domino ha presentado un nuevo sistema láser UV en 2022 que es adecuado para marcar plásticos, así como materiales de embalaje sostenibles actuales, incluidas películas monomateriales flexibles y reciclables. El sistema se puede utilizar para marcar sustratos tanto blancos como de color sin comprometer las propiedades de barrera del material. Debido auna reacción fotoquímica, el nuevo láser de marcado no se basa en pigmentos o aditivos que activan el láser ni en campos de codificación especialmente preparados.

Etiquetas: más que pegatinas

Las medidas contra la falsificación también pueden ser etiquetas de seguridad con indicación de primera apertura y características integradas contra la falsificación visibles, encubiertas y digitales que indican de manera irreversible un intento de manipulación. Los sellos vacíos, que dejan efectos visibles cuando se quita la etiqueta por primera vez, son ideales para el embalaje exterior. Varias características de seguridad a menudo se combinan o complementan con funciones adicionales. Además, las etiquetas digitales con tecnología NFC y los sistemas track & trace aseguran la completa trazabilidad de un producto farmacéutico.

Las etiquetas son un componente importante de los envases farmacéuticos y sirven no solo para proteger contra la falsificación. Dependiendo de la aplicación en envases primarios como frascos, blísteres, jeringas y viales o en envases secundarios como cajas plegables, deben cumplir una gran variedad de requisitos: llevan información general, garantizan la protección en la primera apertura o pueden separarse parcialmente para ser pegado en registros de pacientes o tarjetas de vacunación. Las etiquetas de varias páginas también pueden acomodar grandes cantidades de información; a menudo son una combinación de etiqueta e prospecto. Y para los productos que deben refrigerarse, se necesitan etiquetas resistentes a la temperatura para garantizar una buena legibilidad durante el almacenamiento y el transporte.

Cada vez más automatizado

Dado que la seguridad es primordial para los productos farmacéuticos, los requisitos para la maquinaria de envasado también son elevados. El fabricante de máquinas R.Weiss, por ejemplo, utiliza líneas de recogida modulares en las que los robots Delta envasan productos a la máxima velocidad. Para Siemens Healthineers, la compañía desarrolló recientemente un sistema llave en mano inteligente UniRob para empaquetar productos de diagnóstico que automatiza el proceso de carga manual de cajas plegables. En el proceso, los multipacks en diferentes tamaños de envase ahora también se colocan en incrustaciones de cartón ecológicas, que reemplazan el plástico que se usaba anteriormente. Un robot de seis ejes aspira los recortes del cargador, los despliega y los inserta en la cinta transportadora, que se puede adaptar de forma flexible y totalmente automática a los respectivos formatos.

Multivac ha introducido un nuevo sistema de transporte en el sector sanitario que garantiza un transporte cuidadoso y controlado del producto desde las jeringas de plástico o vidrio precargadas hasta la máquina de envasado. Para ello, las jeringas se separan en un proceso anterior y se colocan en una posición orientada en un portapiezas. En la máquina de envasado, un robot los toma de los transportadores y los coloca individualmente o preagrupados en las cavidades de envasado. Se comprueba la integridad de los paquetes mediante un sistema de visión de Multivac Marking & Inspection. Incluso con un alto rendimiento, comprueba si los productos individuales se colocan correctamente en las cavidades designadas. Si no lo están, el paquete correspondiente se expulsa automáticamente.

Envases farmacéuticos sostenibles

La industria farmacéutica sigue siendo reacia a utilizar materiales reciclables. Sin embargo, los consumidores de hoy también esperan un mayor compromiso con la sostenibilidad de esta industria. Los fabricantes de envases farmacéuticos ya van un paso por delante y ya han desarrollado numerosas soluciones reciclables para el envase primario y secundario de medicamentos. El año pasado, por ejemplo, causó sensación la presentación de un blíster de papel reciclable, y un tubo barrera monomaterial reciclable en calidad farmacéutica recibió un premio al packaging. Recientemente, se lanzó al mercado una película tubular hecha de polímero de base biológica PLA que es industrialmente compostable y se puede usar como un sistema de barrera estéril para aplicaciones de diagnóstico de paquetes de flujo.

La feria comercial interpack en Düsseldorf, Alemania, mostrará qué otras soluciones modernas tiene reservadas la industria. Del 4 al 10 de mayo de 2023, los visitantes de interpack podrán obtener información sobre desarrollos de procesos y envases innovadores para la industria farmacéutica, especialmente en los pabellones 15 a 17. Para obtener más información, visite www.interpack.com

Doris Bünnagel ha estado trabajando para los medios de embalaje alemanes durante más de 20 años después de estudiar ciencias naturales en la Universidad de Colonia y formarse como periodista en el Instituto Alemán de Negocios.